2013年8月11日日曜日

不正疑惑に留まらないノバルティス



ノバルティス、薬を倍量誤包装 情報提供まで2カ月

製薬大手ノバルティスファーマ(本社・東京)が、
免疫抑制剤ネオーラル(一般名・シクロスポリン)のカプセル1錠入りの包装に、
誤って2錠が入った製品を出荷していたことが9日わかった。
これまでに東京都などの五つの医療機関で見つかった。
同社は6月10日に医療機関から指摘を受けていたが、
2カ月後の今月9日から各地の医療機関に情報提供を始めた。
 ネオーラルは臓器移植後の拒絶反応の抑制やアトピー性皮膚炎の治療などに使う。
同社によると、1錠25ミリグラムのカプセルが1シートに5個ずつそれぞれ包装されているが、
一つの包装に2個入っている製品が計6シート見つかった。
医療機関と患者からそれぞれ3件ずつ指摘があったという。
同社は「スイス本社の専門家による評価で、1回に1錠多く飲んでしまった場合でも、
副作用のリスクが上がることはないと考えている」とする。
 誤包装があったのは、同時期にスイス工場で製造された約200万錠のうちの
日本向け製品の一部。原因は特定できていないが、
包装過程で誤って混入した可能性があるという。
 情報提供に時間がかかったことについて、
同社は「問題の調査や情報提供の方法の検討に時間がかかってしまった」と説明している。
同社は6日、東京都にメールで経緯を説明。
都薬務課は「発生原因に不明な点が多い」として、詳細な調査を求めたという。

http://www.asahi.com/tech_science/update/0809/TKY201308090067.html?ref=com_top6


いわずもがな、私も飲んでいるシクロスポリン。
私の現在の免疫抑制剤の量は

シクロスポリン:1回あたり95mg
セルセプト:1回あたり750mg
プレドニン:隔日8.0mg

個数単位で表すと
シクロスポリン:10mg2錠、25mg1錠、50mg1錠
セルセプト:250mg3錠
プレドニン:5mg1錠、1mg3錠


おい。
データ改ざん疑惑といい、いろいろ芋釣り式に出てきてるけど
ここの会社はどうなってるんだ。

>同社は「スイス本社の専門家による評価で、1回に1錠多く飲んでしまった場合でも、
副作用のリスクが上がることはないと考えている」とする。

はっきり言ってなにのんきなこと言ってるんだと小一時間問い詰めたい。


こちとら死ぬまで劇薬による薬漬けになるんですよ?
免疫抑制剤の副作用は簡単にいうと生活習慣病が早くきたり
癌とかリンパ腫の発症率がちょっと高いんですよ。

長期的な薬漬けになることによって、
「生活習慣病が早くくる」可能性が高くなる。

数年前の某官房長官の「ただちに影響はない」
って言ってるのと同じ気がするのですが、御社はいかがお考えなのでしょうか?

私も過去に誤って過剰摂取したことが1・2回あるけど、
そのことを報告した際、軍曹閣下(主治医)よりご指導を受けました。

「血中濃度が一時的にちょっとだけ高くなるけど、
1回多く飲んでもいますぐどうなることはないよ。でも気ぃつけてね」
と言われました。

「ただちに影響はない」=「将来的にガタがくる」ってことでいいですよね?

それに、私は若者の部類に入るのでいいけど、
年寄りとかだったら間違ってオーバードーズする可能性が高いと思うのですが。

まあ、移植後患者には高い自己管理能力が求められるのと、
免疫抑制剤の管理等は徹底的に叩き込まれるので、お年寄りとはいえ
大丈夫かもしれませんが。

とにかく、いろいろ危ない会社だ。。。